重組蛋白是應(yīng)用基因重組技術(shù),獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體,之后將其轉(zhuǎn)入可以表達目的蛋白的宿主細胞從而表達特定的重組蛋白分子。
當前重組蛋白的生產(chǎn)主要有四大系統(tǒng):原核表達系統(tǒng):常用的大腸桿菌蛋白表達;真核表達系統(tǒng)如酵母;哺乳動物細胞蛋白表達(常用的細胞CHO,HEK293)及昆蟲細胞蛋白表達系統(tǒng)。將構(gòu)建好的質(zhì)粒載體,轉(zhuǎn)化到上述細胞株,誘導表達目的蛋白,這里會有胞內(nèi)蛋白和胞外蛋白兩種,大腸桿菌生產(chǎn)的是胞內(nèi)蛋白,需要通過物理或者化學方法將其破碎,才做后續(xù)的純化。而哺乳動物表達體系,多數(shù)會設(shè)計成胞外蛋白,通過離心收集上清液即可,大量生產(chǎn)的時候還需要過濾和濃縮,后再通過親和層析,離子交換,疏水及凝膠過濾等多種層析方法純化目的蛋白,得到高純度的目的蛋白。
利用基因工程技術(shù),可以使細胞或者動物本身變成“批量生產(chǎn)藥物的工廠”,產(chǎn)生的重組蛋白作為生物制藥的產(chǎn)物,在醫(yī)學中作用顯著。其他常見的生物制品如重組抗體,疫苗,CAR-T質(zhì)粒和病毒的生產(chǎn),他們的生產(chǎn)工藝流程也是有共性的。IVDT在蛋白表達過程中提供專業(yè)、可靠的生產(chǎn)設(shè)備,減少優(yōu)化實驗條件所花費的時間,幫助客戶順利完成研發(fā)到擴大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)變。
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